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Dogecoin狗狗币交易平台 - 狗狗币价格行情,实时走势图医药生物周报:AACR 2026:中国创新药由单点突破迈向平台化输出关注君实生物、乐普等

更新时间:2026-04-21点击次数:

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  2026年AACR于4月17日至22日在美国召开,从目前已披露的摘要信息看,国内企业本届AACR的亮点已不再局限于传统热门靶点的早期验证,而是进一步聚焦于具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示。一方面,临床阶段产品进入集中兑现期:君实生物披露了JS207两项II期联合治疗研究,显示PD-1/VEGF双抗正由单药活性验证迈向联合治疗拓展;再鼎医药则围绕DLL3 ADC zoci 展示了其在小细胞肺癌脑转移及其他神经内分泌癌中的积极数据;信立泰披露了 5T4 ADC JK06用于泛癌种的数据,在 NSCLC 和乳腺癌等瘤种中显示出一定疗效和较好的安全性;另一方面,中国公司在下一代ADC、TCE等前沿方向上的布局也在加快外显,正由“跟进式布局”逐步过渡到“平台化输出”。其中,乐普生物将展示最新双特异性ADC及新型免疫肿瘤融合蛋白候选产品,和黄医药将展示ATTC平台分子HMPL-A580,复宏汉霖集中披露多项基于Hanjugator平台的ADC/TCE资产,映恩生物公开首个双载荷ADC,整体反映出中国创新药企业在前沿技术平台上的持续推进。

  具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

  本周(4.13~4.17,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%,相对沪深300的超额分别为-2.62%,-1.01%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%,相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%;本周生物制品(+1.98%)、化学制药(+0.29%)、原料药(+0.07%)上涨;医药商业(-0.7%)、中药(-0.89%)、医疗器械(-1.16%)、医疗服务(-3.39%)下跌。本周A股涨幅居前昂利康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%),跌幅居前九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)、康芝药业(-10.12%)。本周H股涨幅居前科济药业-B(+36.51%)、美中嘉和(+32.26%)、康宁杰瑞-B(+26.73%),跌幅居前思派健康(-23.7%)、拔康视云-B(-19.28%)、现代中药集团(-11.59%)。

  2026年AACR于4月17日至22日在美国召开,从目前已披露的摘要信息看,国内企业本届AACR的亮点已不再局限于传统热门靶点的早期验证,而是进一步聚焦于具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示。一方面,临床阶段产品进入集中兑现期:君实生物披露了JS207两项II期联合治疗研究,显示PD-1/VEGF双抗正由单药活性验证迈向联合治疗拓展;再鼎医药则围绕DLL3 ADC zoci 展示了其在小细胞肺癌脑转移及其他神经内分泌癌中的积极数据;信立泰披露了 5T4 ADC JK06用于泛癌种的数据,在 NSCLC 和乳腺癌等瘤种中显示出一定疗效和较好的安全性;另一方面,中国公司在下一代ADC、TCE等前沿方向上的布局也在加快外显,正由“跟进式布局”逐步过渡到“平台化输出”。其中,乐普生物将展示最新双特异性ADC及新型免疫肿瘤融合蛋白候选产品,和黄医药将展示ATTC平台分子HMPL-A580,复宏汉霖集中披露多项基于Hanjugator平台的ADC/TCE资产,映恩生物公开首个双载荷ADC,整体反映出中国创新药企业在前沿技术平台上的持续推进。

  具体标的思路:从TCE角度,建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1 PLUS角度,建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度,建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度,建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

  本周(4.13~4.17,下同)、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%,相对沪深300的超额分别为-2.62%,-1.01%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%,相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%;本周生物制品(+1.98%)、化学制药(+0.29%)、原料药(+0.07%)上涨;医药商业(-0.7%)、中药(-0.89%)、医疗器械(-1.16%)、医疗服务(-3.39%)下跌。本周A股涨幅居前昂利康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%),跌幅居前九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)、康芝药业(-10.12%)。本周H股涨幅居前科济药业-B(+36.51%)、美中嘉和(+32.26%)、康宁杰瑞-B(+26.73%),跌幅居前思派健康(-23.7%)、拔康视云-B(-19.28%)、现代中药集团(-11.59%)。

  从中国公司的参会情况看,2026 AACR延续了近两年的一条清晰主线:中国创新药企业已不再局限于传统靶点和单一品种展示,而是更多围绕平台能力、新技术形态和差异化分子设计展开竞争。根据AACR官网摘要,今年中国公司在AACR上的展示重点主要集中于ADC、双/多抗、TCE以及新型抗体偶联和递送技术,部分项目已不只是临床前概念验证,而是开始给出更具转化意义的数据支持。换言之,中国药企在AACR上的角色,正从“参与国际交流”升级为“在全球创新前沿争夺话语权”。

  君实生物是本届AACR中最值得关注的公司之一,核心原因在于公司此次集中披露了JS207在两个大适应症上的II期联合治疗数据,以及JS212在EGFR-TKI经治NSCLC中的早期临床结果,此次AACR中市场关注度最高的仍是JS207。

  JS207+XELOX一线治疗mCRC(II期)数据体现出较强早期活性,对应“PD-1/VEGF双抗+化疗”在MSS/pMMR消化道肿瘤中的扩适应症尝试。截至2025年12月18日,共32例患者入组并接受治疗,其中9例处于安全性导入期、23例处于剂量扩展期,且全部为MSS/pMMR人群。基线%有肺转移。方案上,采用JS207 10 mg/kg Q3W联合XELOX,JS207最长可持续至2年。有效性方面,在31例可评估患者中,ORR 67.7%、DCR 96.8%,且截至分析时中位PFS和中位DoR均未达到。安全性方面,未见DLT, 46.9%发生≥3级TEAE;最常见的≥3级TEAE为中性粒细胞减少、白细胞减少以及胃肠道不良反应等。

  JS207+JS007一线治疗晚期HCC(II期)数据显示出在一线晚期肝癌中的疗效潜力,也进一步探索“PD-1/VEGF+CTLA-4”的三重免疫/血管通路的协同。截至2025年12月15日,共10例患者入组剂量探索阶段,其中初始剂量组3例、高剂量组7例;入组人群为既往未接受过全身抗癌治疗的不可切除或转移性HCC患者。方案上,采用JS207 10 mg/kg Q3W联合JS007治疗。有效性方面,初始剂量组和高剂量组的ORR分别为33.3%和71.4%,DCR分别为100%和85.7%,显示出在更高联合强度下较强的早期抗肿瘤活性。安全性方面,未见DLT,30.0%患者发生≥3级TRAE,且无治疗相关死亡;常见不良反应主要包括转氨酶升高、贫血、发热、血小板减少等。

  从资产成熟度看,JS207并不是“只有概念没有底子”的新分子。根据2025 ESMO Asia数据,JS207单药在PD-L1阳性一线NSCLC中已取得ORR 58.1%、DCR 87.1%,说明其作为下一代IO药物已具备一定临床验证基础。本次AACR是市场首次更接近地判断:JS207能否从单药活性走向联合方案的平台化拓展,尤其是在CRC和HCC两个大适应症上打开后续注册或BD想象空间;往后看,JS207+JS212联用临床若能顺利读出,有望把公司当前的资产叙事从单管线推进,进一步升级为平台协同。

  再鼎医药的关注点则更偏向“临床数据兑现”。公司此次AACR更新的是DLL3 ADC zocilurtatug pelitecan(ZL-1310, zoci)在小细胞肺癌脑转移和其他神经内分泌癌中的结果。根据公司公告,zoci在既往治疗后的ES-SCLC脑转移患者中取得了53.7%的确认颅内客观缓解率(iORR);在1.6 mg/kg剂量组,确认iORR进一步达到62.5%(10/16),其中包含完全缓解病例。与此同时,在肺外神经内分泌癌(epNEC)中,公司披露确认ORR为38.2%。从披露的数据来看,一方面,SCLC脑转移人群临床预后差、系统治疗选择有限,颅内应答本身就具备较高临床意义;另一方面,zoci不只是在“系统病灶”上有活性,而是显示出真正可读的中枢神经系统穿透/控制潜力。下一步,公司将会快速推进zoci针对2L+ SCLC的全球III期,预计2027年上半年完成入组后进行期中分析;同时和1L SCLC与epNEC注册性项目以及与安进和勃林格殷格翰开展和DLL3 TCE联用的临床合作也将迅速推进。

  信立泰本届AACR披露了 5T4 ADC JK06 的更新 I/II 期数据,进一步体现出其在多瘤种中的早期开发潜力。截止 2026 年 3 月 29 日,JK06 在 NSCLC 可评估患者中实现 ORR 26%,其中鳞癌亚组 ORR 43%;在 乳腺癌 可评估患者中 ORR 26%,其中 HR+ 亚组达 44%。安全性方面,JK06在≤5.2 mg/kg剂量下整体耐受性较好,绝大多数治疗相关不良反应为1–2级;扩展队列112例安全性可评估患者中仅见3例3级不良事件,分别为疲乏、步态异常和角膜炎,未见4级或5级事件,在全部153例已入组患者中仅7例因TRAE需要减量,整体安全性表现较好。整体来看,JK06开始在肺癌、乳腺癌等重点瘤种中同时展现出一定疗效和耐受性平衡,后续也期待扩展队列读出及关键适应症推进节奏。

  和黄医药本届AACR展示了新平台ATTC及其代表分子HMPL-A580。该分子以EGFR抗体为递送基础,搭载PI3K/PIKK抑制剂payload,属于区别于传统细胞毒ADC的新型偶联分子。临床前数据显示,其payload对PI3K/PIKK家族的抑制IC50约为1–10 nM,并在418种激酶筛选中表现出较好的选择性;在38种人源实体瘤细胞系中,HMPL-A580对EGFR表达肿瘤细胞增殖具有明显抑制作用,对EGFR高表达、EGFR突变或PAM通路异常模型更敏感;在小鼠异种移植模型中,以1–10 mg/kg、每周一次、连续两周给药后呈现剂量/暴露依赖性的抑瘤效应,且整体活性优于单独抗体或单独payload处理。

  映恩生物展示了自己的新一代双payload ADC。首个双载荷ADC DB-1326靶向 TA-MUC1,采用 Topo1 抑制剂+海鞘素衍生物 的双payload方案,其中后者根据公司此前公开信息对应芦比替定衍生物 DUP9。整体设计思路不只是“多装一个毒素”,而是基于两类载荷在机制上的互补性:Topo1i主要作用于DNA损伤,而芦比替定衍生物兼具RNA聚合酶II抑制、DNA修复干扰及肿瘤微环境调节潜力,理论上可通过 RNA+DNA双重抑制增强协同杀伤,并有望改善肿瘤异质性和耐药问题。从临床前结果看,DB-1326裸抗对TA-MUC1具有较强结合能力,且对无糖基化MUC1多肽无明显结合,显示出较好的肿瘤选择性;同时未偶联抗体可在TA-MUC1阳性肿瘤细胞中发生内吞。药效方面,DB-1326在体外对多种肿瘤细胞株表现出较强细胞毒性,在不同靶点表达水平的CDX和PDX模型中均呈现剂量依赖性抑瘤,且整体抗肿瘤活性优于单载荷ADC。

  4月17日,利奥制药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。

  4月13日,百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请(sBLA)获得CDE受理,拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。泽尼达妥单抗单药已于2025年5月在国内获批上市,用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者。

  4月17日,利奥制药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。

  4月13日,百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请(sBLA)获得CDE受理,拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。泽尼达妥单抗单药已于2025年5月在国内获批上市,用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者。

  4 月 13 日,药审中心(CDE)发布关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药 学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,鼓励和促进 ARC 药 物的研发,进一步明确 ARC 药物的药学技术要求。

  4 月 6 日,为进一步明确肉毒毒素类药物的药学技术要求,CDE 基于审评实践 及业界反馈意见起草了《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则 (征求意见稿)》。

  4 月 13 日,药审中心(CDE)发布关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药 学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,鼓励和促进 ARC 药 物的研发,进一步明确 ARC 药物的药学技术要求。

  4 月 6 日,为进一步明确肉毒毒素类药物的药学技术要求,CDE 基于审评实践 及业界反馈意见起草了《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则 (征求意见稿)》。

  本周(4.13~4.17,下同)、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%,相 对沪深 300 的超额分别为-2.62%,-1.01%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分 别为 2.37%、11.45%,相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%。

  5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为 35.05 倍,较历史均值低 3.35 倍

  截至 2026 年 4 月 17 日,医药指数市盈率为 35.05 倍,环比上周下降 0.26 倍,低 于历史均值3.35倍;沪深300指数市盈率为14.4倍,医药指数盈利率溢价率为143.3%, 环比上周下降 5pp,低于历史均值 36.7pp。

  5.2. 医药子板块追踪:本周医药生物制品上涨 1.98%,领先于其他子板块

  本周生物制品(+1.98%)、化学制药(+0.29%)、原料药(+0.07%)上涨;医药商业(-0.7%)、中药(-0.89%)、医疗器械(-1.16%)、医疗服务(-3.39%)下跌。

  本周 A 股涨幅居前昂利康(+26.16%)、英诺特(+20.43%)、麦澜德(+18.75%), 跌幅居前九安医疗(-18.76%)、华兰股份(-13.42%)、康芝药业(-10.12%)。本周 H 股涨幅居前科济药业-B(+36.51%)、美中嘉和(+32.26%)、康宁杰瑞-B(+26.73%), 跌幅居前思派健康(-23.7%)、拔康视云-B(-19.28%)、现代中药集团(-11.59%)。

  国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。

  医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

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  投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A 股市场基准为沪深 300 指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500 指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下:

  中性:预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间;返回搜狐,查看更多

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